提供高附加值的医药相关服务

高化学株式会社经营医药中间体、原料药、兽药、医疗器械等的进出口和OEM生产业务。我们拥有各类医药品生产销售许可,能够提供广泛的服务。

主要业务内容

 医药品、兽药的进口

作为国内管理人进行主文件(MF)登记,经营高品质且具有成本优势的仿制药原料药等,提供高附加值的服务。同时,我们与中国制造商保持密切合作,致力于确保产品的稳定供应。

外国制造企业认证的代理申请
担任主文件(MF)登记的国内管理人
中国生产工厂的质量管理和指导
原料药的筛选与进口和流通库存保障

本公司的生产、销售相关许可证

医药品对中国出口

高化学株式会社开展日本医药品对中国的出口业务,为客户产品进入中国市场提供支持。我们可以代理办理在中国难度较高的新药审批申请。

日本产品(原料药、制剂、辅料、医疗器械等)对中国出口
代理办理中国新药审批申请

医药中间体、原料药的OEM生产

在OEM生产方面,我们基于严格的GMP管理对中国生产工厂进行质量管理和指导。此外,我们与能够应对各类特殊反应的制造商建立了密切关系,在医药原料药及中间体领域拥有广泛的OEM生产业绩。

基于GMP管理的OEM生产
可承接委托研究开发及委托生产(CRO、CMO)

【委托业绩】一般医药原料、中间体、重要中间体、原料药、制剂等