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高化学拓展制药业务！
在向中国出口药品和仿制药领域
高化学株式会社（总部：东京都港区，总裁兼首席执行官：高潮，以下简称高化学）将加强对中国医药品原料药和制剂的出口以及后发医药品（仿制药）的处理，以扩大医药品业务。
加强向中国出口高难度医药品业务
去年，中国当局批准了一种产品
高化学正在加强从日本向中国出口医药原料药和制剂的业务。2021年9月，高化学的产品中有1种获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并开始在中国市场上销售。截至2022年7月，已经有5种产品在中国药品审评评估中心（CDE）进行了注册，预计到2022年底将有1到2种产品获得批准并在中国市场上销售。此外，随着医药品出口业务在行业内的认知度提高，预计还将为另外4到5种产品编写首次申请材料。
日本高品质原料药和制剂在中国市场备受欢迎，但申请文件和程序复杂，成为日本企业进入中国市场的障碍。高化学自2014年起一直在中国进行市场调研和销售支持，并积累了丰富的经验。此外，公司拥有中国和日本的执业药剂师，可以代理申请，并提供符合两国法规的产品出口支持。
提供从后发制剂候选原料药的工艺开发到商业生产的一体化服务
在从中国进口的业务中，公司进口医药原料药（医用、OTC用、动物用）和医药中间体。此外，针对难以采购的后发制剂候选原料药，公司提供从工艺开发到商业生产的一体化服务。最近，公司还在开发无侵权的晶型以获取他人专利所涉及的结晶多型技术，并将开发从实验室阶段到商业化阶段，以应对更高难度的产品。
开发药物示例：
・牛皮癣治疗药物“Apremilast”（通用名）
・糖尿病治疗药物“Dapagliflozin”（通用名）
高化学株式会社 概要
公司名称：高化学株式会社
地址：东京都港区虎之门1-3-1 东京虎之门国际广场11层
总经理：高潮（Taka Ushio）
经营范围：化学品进出口销售及代加工业务/技术许可相关业务/催化剂制造与销售业务/生物降解材料的进口销售业务 等
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高化学株式会社企业宣传室 黑岩女士
电话：+81-3-5251-8580或+81-90-6539-4213 电子邮件：koho@highchem.co.jp