高化学从事中日间的医药中间体、原料药、兽药、医疗器械的进出口与OEM(定制加工)等业务。高化学持有医药品制造销售、兽药制造、医疗器械销售租赁等一系列执照,可根据客户需求提供多种解决方案。高化学还凭借着与日本各大标杆企业的深入合作、对产品使用国的法律法规的深入了解,以及对GMP等专业品质管理知识的把握,正逐渐成为中日间该领域的重要桥梁。


我司的生产销售相关执照

医药品制造业许可

医药品销售业许可

兽药制造业许可

医疗器械销售·租赁许可

主要业务内容

医药品・兽药进出口

  • 外国制造业者认定的申请代理
  • 日本MF登录的申请(我司作为日本国内管理人)
  • 中国国内生产厂家品质管理能力的指导和建议
  • 原料药的调查以及进口(到日本),提供流通库存
  • 面向中国国内的日本相关产品(原料药、制剂、添加剂、医疗器械)的出口
  • 中国新药承认的申请代理

主な取扱い品・サービス品

医药中间体・原药OEM(定制加工)

【特征】
・基于GMP管理的OEM(定制加工)
・委托研究开发和委托生产(CRO、CMO)

【委托领域】
一般医药原料、中间体、重要中间体、医药品原药、制剂等

OEM(合成受託)

高化学长年为日本客户进行OEM(定制加工)业务,在品质管理上积累了丰富的经验,能够为中国化工企业提供质量管理的指导服务,使产品满足日本市场对产品质量的严格要求。高化学还熟知日本的市场需求,能够从整个产业链的角度为中国化工企业分析现状,提出课题,为客户完善产业链,在日本寻找最合适的技术支持与合作,为客户将产品打入日本市场,实现产业升级提供最佳的服务。

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