医药品・保健
提供高附加值的医药品相关服务
高化学从事医药中间体、医药品原料药、动物用医药原料药、医疗设备、诊断试剂等进出口和委托制造业务。拥有医药品相关各类制造与销售许可,可提供广泛的服务。
主要事业内容
医药用原料及中间体的CMO/CDMO业务,人用医药品原料药的进出口,人用医药品制剂出口,动物用医药品的进出口
根据需要,作为日本国内管理人完成主文件注册(MF注册),并提供优质高成本优势的仿制医药品原料药等高附加值服务。高化学与中国厂家密切合作,致力于产品的稳定供应。
代理申请外国制造业者认定
做为日本国内管理人(In Country Caretaker,ICC)负责主文件注册(MF注册)
中国制造工厂的质量管理和GMP改善指导
原料药的探寻、进口以及保障流通库存
我公司的制造、销售相关许可
向中国出口医药品
高化学将日本生产的医药品出口至中国,可配合提供在中国高难度的药品注册相关业务。
日本产品(原料药、制剂、添加剂、医疗器械等)出口至中国
在中国进行药品注册批准申请代理
医药中间体和原料药CRO/CMO/CDMO/OEM
在CRO/CMO/CDMO/OEM方面,根据客户需要提供基于GMP和·non-GMP的研发和生产制造,对中国工厂进行品质管理和指导。还与可从事各种特殊反应的厂家建立了密切关系,在医药品原料药及中间体方面拥有广泛的业绩。
基于GMP管理的OEM制造
承接代工研发和代工生产(CRO、CMO,CDMO)
【代工业绩】一般医药原料、中间体、重要中间体、医药品原料药、制剂等
主要产品和服务
医药原料药
品名 |
---|
Cinacalcet Hydrochloride |
Dabigatran Etexilate Methanesulfonate |
Rivaroxaban |
Vonoprazan |
Efinaconazole |
Vildagliptin |
Eribulin Mesylate |
Dapagliflozin Propylene Glycolate Hydrate |
Empagliflozin |
Ibrutinib |
Apremilast |
Tofacitinib Citrate |
linaclotide |
Eltrombopag Olamine |
Baloxavir Marboxil |
Rasagiline Mesilate |
Escitalopram Oxalate |
Ipragliflozin L-Proline |
Quetiapine fumarate |
Bisoprolol fumarate |
Rabeprazole Sodium |
Itopride Hydrochloride |
Amlodipine Besilate |
Tamsulosin Hydrochloride |
Acarbose |
Cobamamide |
Nifedipine |
Trimebutine Maleate |
Sulpyrine hydrate |
Ethyl Aminobenzoate |
Polaprezinc |
Ursodeoxycholic Acid |
Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate |
Rosuvastatin Calcium |
Valsartan |
Losartan Potassium |
Acetaminophen |
Allopurinol |
Famciclovir |
Flurbiprofen |
Gefitinib |