医药品・保健

提供高附加值的医药品相关服务

  高化学从事医药中间体、医药品原料药、动物用医药原料药、医疗设备、诊断试剂等进出口和委托制造业务。拥有医药品相关各类制造与销售许可,可提供广泛的服务。

主要事业内容

医药用原料及中间体的CMO/CDMO业务,人用医药品原料药的进出口,人用医药品制剂出口,动物用医药品的进出口

  根据需要,作为日本国内管理人完成主文件注册(MF注册),并提供优质高成本优势的仿制医药品原料药等高附加值服务。高化学与中国厂家密切合作,致力于产品的稳定供应。

代理申请外国制造业者认定
做为日本国内管理人(In Country Caretaker,ICC)负责主文件注册(MF注册)
中国制造工厂的质量管理和GMP改善指导
原料药的探寻、进口以及保障流通库存
我公司的制造、销售相关许可

向中国出口医药品

  高化学将日本生产的医药品出口至中国,可配合提供在中国高难度的药品注册相关业务。

日本产品(原料药、制剂、添加剂、医疗器械等)出口至中国
在中国进行药品注册批准申请代理

医药中间体和原料药CRO/CMO/CDMO/OEM

  在CRO/CMO/CDMO/OEM方面,根据客户需要提供基于GMP和·non-GMP的研发和生产制造,对中国工厂进行品质管理和指导。还与可从事各种特殊反应的厂家建立了密切关系,在医药品原料药及中间体方面拥有广泛的业绩。

基于GMP管理的OEM制造
承接代工研发和代工生产(CRO、CMO,CDMO)
【代工业绩】一般医药原料、中间体、重要中间体、医药品原料药、制剂等

主要产品和服务

医药原料药
品名
Cinacalcet Hydrochloride
Dabigatran Etexilate Methanesulfonate
Rivaroxaban
Vonoprazan
Efinaconazole
Vildagliptin
Eribulin Mesylate
Dapagliflozin Propylene Glycolate
Hydrate
Empagliflozin
Ibrutinib
Apremilast
Tofacitinib Citrate
linaclotide
Eltrombopag Olamine
Baloxavir Marboxil
Rasagiline Mesilate
Escitalopram Oxalate
Ipragliflozin L-Proline
Quetiapine fumarate
Bisoprolol fumarate
Rabeprazole Sodium
Itopride Hydrochloride
Amlodipine Besilate
Tamsulosin Hydrochloride
Acarbose
Cobamamide
Nifedipine
Trimebutine Maleate
Sulpyrine hydrate
Ethyl Aminobenzoate
Polaprezinc
Ursodeoxycholic Acid
Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate
Rosuvastatin Calcium
Valsartan
Losartan Potassium
Acetaminophen
Allopurinol
Famciclovir
Flurbiprofen
Gefitinib
医药中间体
医药辅料
OTC医药品
兽药